Paketüberwachungsindikatoren
- GKE Steri-Record® emulierende Indikatoren gemäß DIN EN ISO 11140-1 Typ 6 zum Einlegen in das Sterilgutpaket
- Überwachung aller kritischen Parameter eines Sterilisationsprozesses
- Zuverlässige Aussage über die Qualität des Sterilisationsprozesses an der Stelle, wo sie platziert sind
- Packungen mit 250, 500 und 2.000 Indikatoren erhältlich
Vorteile
• Überwachung aller für den Sterilisationsprozess
kritischen Parameter.
• Umweltfreundlich, kein unnötiger Abfall.
• Selbstklebend und damit geeignet für die patien-
tenbezogene Dokumentation.
• Die Indikatorbestandteile sind in UV-gehärtetem
Kunststoff eingebettet. Dadurch wird ein Austre-
ten von Chemikalien während und nach der
Sterilisation verhindert.
• Hochwertige und preisgünstige Indikatoren mit
klarem Design durch professionellen
Herstellungsprozess.
• Einfache Interpretation der Ergebnisse durch
präzisen Farbumschlag.
• Der Farbumschlag erfolgt durch eine
nicht-reversible chemische Reaktion. Die Indika-
torstreifen sind über Jahre farbecht archivierbar.
Anwendungsbereich
gke Indikatoren geben die Gewissheit, dass an den
Stellen, an denen sie platziert sind, eine hinreichen-
de Sterilisation stattfindet. Wenn die Indikatoren zur
Chargenfreigabe verwendet werden sollen, müssen
sie an der am schwersten zu sterilisierenden Stelle
platziert werden, z. B. bei der Sterilisation von
verpackten soliden Instrumenten mit im Paket
eingelegt (Paketüberwachung). Die vom Sterilisator
mitgeschriebenen physikalischen Daten alleine, wie
Druck, Temperatur, etc. geben keine Gewähr, dass
im Inneren der Pakete eine Dampfdurchdringung
stattgefunden hat.
Wenn nur die Cross-Kontamination auf den Oberflä-
chen der Instrumente unterbunden werden soll, wird
ohne Verpackung sterilisiert. In diesen Verfahren,
z. B. in speziellen Aufbereitungsgeräten für Übertra-
gungsinstrumente (Dental Hand- und Winkelstücke),
wird der Indikator offen in der Kammer platziert.
Da der Indikator erst kurz vor Benutzung des
Paketes oder Containers ausgepackt und beurteilt
werden kann, ist es sinnvoll, parallel bei der
Sterilisation ein gke Chargenüberwachungssystem
für Sterilisationsprozesse einzusetzen. Mit Hilfe
dieses Überwachungssystems kann der Erfolg des
Sterilisationsprozesses direkt nach Ende des Sterili-
sationsprogrammes überprüft werden. Fehlchargen
können deshalb sofort aussortiert werden und ge-
langen nicht in den OP.
Produktbeschreibung
Der gke Steri-Record® integrierende Indikator er-
möglicht eine zuverlässige Aussage über die Quali-
tät des Sterilisationsprozesses, jedoch nur an der
Stelle, wo er platziert ist.
Es werden verschiedene Indikatoren zum Aufkleben
für die Dokumentation angeboten für Sterilisations-
zeiten 121°C, 16,5 min oder 134°C, 3 min bzw. län-
ger:
• C-S-P-5-SV1: Typ 5 Indikator zum Aufkleben für
die Dokumentation,
ohne Beschriftungsmöglichkeit
• C-S-P-5-58x35-SV1: Typ 5 Indikator auf Rolle
• C-S-P-5-78x48-SA-SV1: Typ 5 Indikator mit vor-
definierten Feldern zur manuellen Dokumentati-
on (Sieb-Nr., Patientenname, Sterilisations- und
Verfallsdatum, Unterschrift der verantwortlichen
Person)
• C-S-P-6-SV1: Typ 6 Indikator zum Aufkleben für
die Dokumentation,
ohne Beschriftungsmöglichkeit
Bei der Paketüberwachung wird zur patientenbezo-
genen Dokumentation nach dem Öffnen einer Steril-
verpackung der selbstklebende Indikator entnom-
men und nach Prüfung des einwandfreien Farb-
umschlags in das OP-Protokoll oder in die Patien-
tenakte eingeklebt.
Leistungsmerkmale
Ein Paketüberwachungsindikator überwacht die
Prozessparameter, für die er ausgelegt ist, nur an
der Stelle, an der er im Paket bzw. im Gerät platziert
wurde.
Die Indikatoren erfüllen die Anforderungen der
Europäischen Norm DIN EN ISO 11140-1 entspre-
chend der angegebenen Typangabe.
Sind im Sterilgut auch Hohlkörper vorhanden, z. B.
Kanülen, Schläuche oder minimal invasiv chirurgi-
sche (MIC) Instrumente, ist die Überwachung mit
einem Paketüberwachungsindikator nicht möglich,
weil sich die am schwersten zu sterilisierenden Stel-
len nicht im Inneren der Verpackungen, sondern im
Inneren der Hohlkörper befinden. Damit liefert der
Farbumschlag eines Paketindikators, der sich zwar
innerhalb der Verpackung, aber außerhalb der Hohl-
körper befindet, keine Aussage über den Sterilisati-
onserfolg innerhalb des Hohlkörpers.