Paketüberwachungsindikatoren
- GKE Steri-Record® integrierende Indikatoren gemäß DIN EN ISO 11140-1 Typ 5 zum Einlegen in das Sterilgutpaket
- Überwachung aller kritischen Parameter eines Sterilisationsprozesses
- Zuverlässige Aussage über die Qualität des Sterilisationsprozesses an der Stelle, wo sie platziert sind
- Packungen mit 100, 400 und 3.200 Indikatoren erhältlich
Vorteile • Überwachung aller für den Sterilisationsprozess kritischen Parameter. • Umweltfreundlich, kein unnötiger Abfall. • Selbstklebend und damit geeignet für die patien- tenbezogene Dokumentation. • Die Indikatorbestandteile sind in UV-gehärtetem Kunststoff eingebettet. Dadurch wird ein Austre- ten von Chemikalien während und nach der Sterilisation verhindert. • Hochwertige und preisgünstige Indikatoren mit klarem Design durch professionellen Herstellungsprozess. • Einfache Interpretation der Ergebnisse durch präzisen Farbumschlag. • Der Farbumschlag erfolgt durch eine nicht-reversible chemische Reaktion. Die Indika- torstreifen sind über Jahre farbecht archivierbar.
Anwendungsbereich gke Indikatoren geben die Gewissheit, dass an den Stellen, an denen sie platziert sind, eine hinreichen- de Sterilisation stattfindet. Wenn die Indikatoren zur Chargenfreigabe verwendet werden sollen, müssen sie an der am schwersten zu sterilisierenden Stelle platziert werden, z. B. bei der Sterilisation von verpackten soliden Instrumenten mit im Paket eingelegt (Paketüberwachung).
Die vom Sterilisator mitgeschriebenen physikalischen Daten alleine, wie Druck, Temperatur, etc. geben keine Gewähr, dass im Inneren der Pakete eine Dampfdurchdringung stattgefunden hat. Wenn nur die Cross-Kontamination auf den Oberflä- chen der Instrumente unterbunden werden soll, wird ohne Verpackung sterilisiert. In diesen Verfahren, z. B. in speziellen Aufbereitungsgeräten für Übertra- gungsinstrumente (Dental Hand- und Winkelstücke), wird der Indikator offen in der Kammer platziert.
Da der Indikator erst kurz vor Benutzung des Paketes oder Containers ausgepackt und beurteilt werden kann, ist es sinnvoll, parallel bei der Sterilisation ein gke Chargenüberwachungssystem für Sterilisationsprozesse einzusetzen.
Mit Hilfe dieses Überwachungssystems kann der Erfolg des Sterilisationsprozesses direkt nach Ende des Sterili- sationsprogrammes überprüft werden.
Fehlchargen können deshalb sofort aussortiert werden und ge- langen nicht in den OP.
Produktbeschreibung Der gke Steri-Record® integrierende Indikator er- möglicht eine zuverlässige Aussage über die Quali- tät des Sterilisationsprozesses, jedoch nur an der Stelle, wo er platziert ist.
Es werden verschiedene Indikatoren zum Aufkleben für die Dokumentation angeboten für Sterilisations- zeiten 121°C, 16,5 min oder 134°C, 3 min bzw. län- ger: • C-S-P-5-SV1: Typ 5 Indikator zum Aufkleben für die Dokumentation, ohne Beschriftungsmöglichkeit • C-S-P-5-58x35-SV1: Typ 5 Indikator auf Rolle • C-S-P-5-78x48-SA-SV1: Typ 5 Indikator mit vor- definierten Feldern zur manuellen Dokumentati- on (Sieb-Nr., Patientenname, Sterilisations- und Verfallsdatum, Unterschrift der verantwortlichen Person) • C-S-P-6-SV1: Typ 6 Indikator zum Aufkleben für die Dokumentation, ohne Beschriftungsmöglichkeit
Bei der Paketüberwachung wird zur patientenbezo- genen Dokumentation nach dem Öffnen einer Steril- verpackung der selbstklebende Indikator entnom- men und nach Prüfung des einwandfreien Farb- umschlags in das OP-Protokoll oder in die Patien- tenakte eingeklebt.
Leistungsmerkmale Ein Paketüberwachungsindikator überwacht die Prozessparameter, für die er ausgelegt ist, nur an der Stelle, an der er im Paket bzw. im Gerät platziert wurde. Die Indikatoren erfüllen die Anforderungen der Europäischen Norm DIN EN ISO 11140-1 entspre- chend der angegebenen Typangabe.
Sind im Sterilgut auch Hohlkörper vorhanden, z. B. Kanülen, Schläuche oder minimal invasiv chirurgi- sche (MIC) Instrumente, ist die Überwachung mit einem Paketüberwachungsindikator nicht möglich, weil sich die am schwersten zu sterilisierenden Stel- len nicht im Inneren der Verpackungen, sondern im Inneren der Hohlkörper befinden. Damit liefert der Farbumschlag eines Paketindikators, der sich zwar innerhalb der Verpackung, aber außerhalb der Hohl- körper befindet, keine Aussage über den Sterilisati- onserfolg innerhalb des Hohlkörpers.