Chargenüberwachung Tattoo BMS

Produktnummer: 211-271

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Chargenüberwachung
Produktinformationen "Chargenüberwachung Tattoo BMS"

Compact-PCD, Farbe schwarz

  • GKE Tattoo-BMS (Batch Monitoring System = Chargenüberwachungssystem), speziell für die Überwachung der Dampfdurchdringung von Tattoo-Hohlinstrumenten

  • Indikatorsystem nach DIN EN ISO 11140-1 Typ 2, bestehend aus einem dauerhaft wiederverwendbaren Prüfkörper (engl.: Process Challenge Device = PCD) und dazu passenden Indikatorstreifen

  • Auslegung der Testanforderung nach der Methode gemäß DIN 58921 (Medizinproduktesimulator), sodass der Test schwerer zu sterilisieren ist als eine typische Beladung mit Instrumentarium aus dem Tätowierbereich

Es ist möglich, die Sterilität im Inneren von Tätowier-Instrumenten zu überprüfen, was durch Aufzeichnung von Druck, Temperatur und durch Verwendung von freiliegenden Indikatorstreifen nicht möglich ist. 
• Die Charge kann freigegeben werden, ohne dass Verpackungen geöffnet werden müs- sen. 
• Alle zur Freigabe notwendigen Daten liegen am Ende des Prozesses zur Auswertung vor und können durch eine autorisierte Person ausgewertet werden. 
• Sehr gutes Preis-Leistungsverhältnis, pro Charge reicht ein Indikatorstreifen aus - un- abhängig von der Anzahl der Packstücke. 
• Die Einzelkontrolle jeder Packungseinheit in der Charge kann entfallen. • Einfache Interpretation der Ergebnisse durch präzisen Farbumschlag. 
• Der graduierte Farbumschlag der Indi- katorfelder ermöglicht eine Aussage über die Größe eines Fehlers. 
• Der Farbumschlag erfolgt durch eine nicht- reversible chemische Reaktion. Die Indika- torstreifen sind über Jahre farbecht archi- vierbar. 
• Kontinuierliche Reproduzierbarkeit der Testergebnisse.
• Die Schraubkappe aus hochwertiger Kunst- stoff-Edelstahl-Konstruktion schützt die Hände wirksam vor hohen Temperaturen. Dadurch kann der Chemo-Indikatorstreifen sofort nach der Sterilisation entnommen und bewertet werden. 
• Einfache Dokumentation durch selbstkle- bende Indikatorstreifen. 
• Umweltfreundlich, kein unnötiger Abfall. 
• Das Tattoo-BMS ist nahezu unbegrenzt wiederverwendbar, da alle Teile aus Edel- stahl oder hochwertigem Kunststoff herge- stellt sind und die Verschleißteile einfach ausgetauscht werden können. 
• Der Prüfkörper hält auch im Dauerbetrieb extremen Belastungen stand, ohne Verän- derung der Spezifikationen während seiner gesamten Lebensdauer. 
• Die Indikatorbestandteile sind in UV- gehärtetem Kunststoff eingebettet. Dadurch wird ein Austreten von Chemikalien wäh- rend und nach der Sterilisation verhindert.
Anwendungsbereich Chargenüberwachungssysteme werden zur Routineüberwachung jeder einzelnen Charge in Dampfsterilisationsprozessen eingesetzt, um auf mangelhafte Entlüftung, Leckagen oder nicht kondensierbare Gase (NKG) im Dampf zu prüfen. Die GKE Steri-Record® BMS sind so konstruiert, dass sie die Durchdringungseigen- schaften des Sterilisationsprozesses überwa- chen und damit den Nachweis der Sterilisation an den am schwersten zu sterilisierenden Stel- len sicherstellen. Dies ist allein durch Aufzeich- nung der physikalischen Daten, z.B. über einen Schreiber, nicht möglich. Das Medizinproduktegesetz fordert von Hers- tellern, die wiederverwendbare Instrumente in den Verkehr bringen, dass sie diese durch ein Prüflabor nach DIN EN ISO 17664 testen. Diese Prüfung soll sicherstellen, dass das Instrument mit dem vom Hersteller angegebenen Wieder- aufbereitungsprozess sicher sterilisiert werden kann. Dem Betreiber wird empfohlen, sich beim Neukauf von Instrumenten grundsätzlich Informationen über die Aufbereitungsmetho- den geben zu lassen. Produktbeschreibung Das Tattoo-Chargenüberwachungssystem (engl. Batch Monitoring System = BMS) ist ein Prüfkörpersystem, das die Dampfdurchdrin- gungseigenschaften von Tattoo-Instrumenten simuliert. Der Prüfkörper besteht aus einem äußeren Kunststoffgehäuse und enthält im Inneren ein Edelstahlrohr, das mit einer endständigen Kap- sel, in die der Indikatorstreifen eingelegt wird, verschlossen ist. Die ovale Bauform mit einer geringen Bauhöhe von nur 2,5 cm gestattet, den Prüfkörper in Kleinsterilisatoren zu platzieren.
Das GKE Tattoo-BMS wurde mit einem Äquivalenztest unter Verwendung von typi- schen Beladungen mit verpackten Tätowier- Instrumenten als Referenz validiert. Das Tattoo-BMS ist ein Indikatorsystem des Typs 2 gemäß DIN EN ISO 11140-1, bestehend aus einer „spezifischen Prüfbeladung“ (Prüf- körper) und einem „Indikator“ (Indikatorstreifen). Die Überwachung eines Sterilisationsprozesses mit dem GKE Steri-Record® Tattoo-BMS liefert den Nachweis, dass alle für die Dampf- Sterilisation geeigneten Instrumente in typi- schen Beladungen mit Tätowier-Instrumenten, inklusive Hohlkörperinstrumente, in ihren Ver- packungen erfolgreich entlüftet und sterilisiert werden können.
Funktionsbeschreibung Der in der endständigen Prüfkapsel befindliche Chemo-Indikatorstreifen prüft, ob die Prüfkap- sel mit Dampf oder anderen nicht kondensier- baren Gasen (NKG) gefüllt ist.

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